Home
What Is Softcapsule
Soft Capsule Advantage
Profile
About Company
Company Values
Licence Certified
Product & Services
Product Availability
Service Availability
Packaging Type
Our Factory
Facilities
Video Encapsulation
Toll Manufacturing
Form Application
Our Products
Our Partner Customer
Contact Us
PT Nova Chemiae Utama
Home
Profile
About Company
Company Values
Licence Certified
Product & Services
Product Availability
Service Availability
Packaging Type
Our Factory
Facilities
Video Encapsulation
Contact Us
Follow our social media
Toll Manufacturing
Home
Toll Manufacturing
Form Application
Toll Manufacturing
Form Application
PT. NOVA CHEMIE UTAMA
FORM - A
IDENTITAS PELANGGAN
Nama Perusahaan / Instansi
Alamat Perusahaan
No. Telepon dan Fax
Website
Jenis Perusahaan
Industri Farmasi (IF)
Industri Obat Trandisional (IOT)
Usaha Kecil Obat Tradisional (UKOT)
Badan Riset / Lembaga Pendidikan
Sertifikasi Perusahaan Saat Ini
CPOB / GMP
CPOTB
Halal
Contact Person
Form Application
PT. NOVA CHEMIE UTAMA
FORM - B
RANCANGAN PRODUCT
Nama Product :
Bentuk Kapsul :
Oval
Oblong
Tube
Round Tube
Fish Shape
Ukuran Kapsul (Minims) :
Bobot Isi Kapsul (mg) :
Jenis Kulit Kapsul :
--Pilih Kulit Kapsul--
Bovine Gelatin
Vegetable / cassava starch
Proses Yang Dilakukan di NCU :
Mixing (termasuk uji viskositas & bobot jenis)
Enkapsulasi / pengkapsulan (termasuk uji kadar air, uji waktu peluruhan, uji keseragaman bobot)
Pengemasan Primer
Pengemasan Sekunder
Pengujian Produk (kadar zat aktif, mikrobiologi, logam berat, dll)
Formula Isi Kapsul - Bahan Aktif :
No.
Nama Bahan
Jumlah per kaps
Sat.
Disediakan Oleh
Diuji Oleh
Kondisi Penyimpanan
1
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
2
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
3
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
4
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
5
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
6
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
7
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
8
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
9
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
10
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
11
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
12
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
13
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
14
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
15
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
Formula Isi Kapsul - Bahan Tambahan :
1
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
2
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
3
mg
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Suhu--
2-8°C
8-15°C
8-15°C
--Pilih Tempat--
RH Kering
Tidak
Jika bahan aktif/tambahan disediakan oleh pemberi toll :
Bahan dikirimkan per PO / bets dan sudah ditimbang (siap mixing)
Bahan dikirimkam langsung dari pemasok sesuai dengan forecast dan buffer stok yang dihitung dari pemberi toll (tanpa pengembalian bahan, bahan belum ditimbang), sehingga NCU akan melakukan :
- sampling bahan awal (pengujian dapat dilakukan NCU maupun oleh pemberi toll)
- penimbangan bahan
- laporan kedatangan barang
- laporan stok bulanan
- bersedia dilakukan audit stok berkala
Kemasan primer :
Disediakan Oleh
Diuji Oleh
Botol @30 kapsul
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
Botol @15 kapsul
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
Liner
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
Dessicant / silica gel
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
Blister @10 kapsul
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
Jika bahan kemas primer disediakan oleh pemberi toll :
Bahan dikirimkan per PO / bets dan dikembalikan bersamaan dengan pengiriman produk jadi
Bahan dikirimkan berkelanjutan sesuai dengan forecast dan buffer stok yang dihitung dari pemberi toll (tanpa pengembalian bahan), sehingga NCU akan memberikan :
- laporan kedatangan barang
- laporan stok bulanan
- bersedia dilakukan audit stok berkala
Kemasan sekunder
Disediakan Oleh
Diuji Oleh
Label
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
Dus
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
Leaflet / brosur
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
Hologram
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
Inner box
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
Outer box / master box
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penyedia--
Pemberi Toll
NCU
--Pilih Penguji--
Pemberi Toll
NCU
Jika bahan kemas sekunder disediakan oleh pemberi toll :
Bahan dikirimkan per PO / bets dan dikembalikan bersamaan dengan pengiriman produk jadi
Bahan dikirimkan berkelanjutan sesuai dengan forecast dan buffer stok yang dihitung dari pemberi toll (tanpa pengembalian bahan), sehingga NCU akan memberikan :
- laporan kedatangan barang
- laporan stok bulanan
- bersedia dilakukan audit stok berkala
Jumlah order / forecast :
Jika development cost ditanggung oleh NCU
Per bets :
kapsul lunak
Min kapasitas full 2 shift (tergantung bobot kapsul) per PO
Per tahun :
kapsul lunak
Min 1.000.000 kapsul/tahun
Lainnya :
Development :
Akan melakukan development produk baru
Menggunakan produk existing milik\ NCU
Form Application
PT. NOVA CHEMIE UTAMA
FORM - C
Rencana Kerjasama
1. TRIAL
Keterangan
1.1. Trial Awal (Pembuatan Protottype) :
Ya
Tidak
2. PENGEMBANGAN
2.1. Formulasi Produk :
Pihak
toll-in
NCU
2.2. Metode Analisa
a. Bahan Awal :
Pihak
toll-in
NCU
b. Bahan Kemas :
Pihak
toll-in
NCU
c. Produk antara(massa isi kapsul) :
Pihak
toll-in
NCU
d. Produk Jadi :
Pihak
toll-in
NCU
3. UJI STABILITAS DAN REGISTRASI PRODUK
3.1. Uji Stabilitas
a. Produksi 2 bets pilot scale :
Ya
Tidak
b. Pengujian QC uji stab. :
Pihak
toll-in
NCU
c. Laporan uji stabilitas :
Pihak
toll-in
NCU
3.2. Registrasi Produk ke BPOM :
Pihak
toll-in
NCU
4. VALIDASI PROSES PADA PRODUKSI KOMERSIAL
4.1. Validasi proses
a. Produksi 3 bets awal :
Ya
Tidak
b. Pengujian QC sampel validasi :
Pihak
toll-in
NCU
c. Laporan validasi :
Pihak
toll-in
NCU
5. PEMBERIAN SAMPEL PRODUK KE PT NCU
(
Diisi jika ada rencana pemberian. pengiriman sampel ke PT NCU
)
Nama Produk
Jumlah Sampel
Keterangan
1.
2.
3.
4.
5. Lainnya :